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《科技日报》:火鹰支架破解心血管介入治疗难题
发布时间:2018-09-05 10:00

科技日报上海94日电 (记者王春)英国时间93日晚,医学杂志《柳叶刀》全文刊登了中国自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称火鹰支架)在欧洲大规模临床试验的研究结果,该研究破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题。这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。

《柳叶刀》上发表的文章,对火鹰支架于201512月至201610月在欧洲10个国家的21所医院进行的临床研究予以重点关注。这项试验难度极大、开创了多个医学界第一。

据先容,大规模临床试验在保证最高疗效前提下,采取了最低药剂量的反常规作法。火鹰支架以微包裹槽靶向洗脱为设计特点,支架的药物搭载量是全球最低的,不到其他支架的1/3,但可实现同等疗效,且安全性大幅增加,避开了裸支架易产生血管术后再狭窄和药物支架易引发晚期和极晚期血栓的特征性缺陷,提高了安全性并大大减轻了病人后期的负担。

据悉,火鹰支架研发团队隶属上海微创医疗器械(集团)有限企业。火鹰支架目前已在全球36个国家和地区上市或完成注册。

据该研究项目的主席和首席研究者、爱尔兰国立戈尔韦大学介入心脏病学威廉姆·维金斯(William Wijns)教授先容说:这是一项针对全人群试验,如果不是绝对有信心确保取得稳定优异的临床疗效,一般是不会冒风险进行针对全人群试验的。微创敢于将火鹰支架与雅培的Xience支架进行对比,而后者是目前国际公认的药物支架金标准,这需要勇气和信心。火鹰支架的成功将为中国的医疗器械走向国际化开辟一条新路。

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